ISO13485:2003医疗器械行业质量体系内审员培训简章
课程描述 ISO13485:2003<<医疗器械质量管理体系用于法规的要求>>标准,是以ISO9001:2000标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求,于2003年7月15日发布。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287-2003。在欧洲市场上,医疗器械生产厂商早已被强制要求通过认证机构的CE认证。
本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO13485:2003的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强国际竞争力,促进医疗器械行业规范化管理。本公司此次培训颁发的证书为全球通用的英国认证机构颁发的证书。
一、培训内容: 1、ISO13485:2003标准的背景和原则; 2、ISO13485:2003标准与ISO 9001:2000标准对比; 3、案例分析和讲解; 4、内审员培训及考试。
二、培训费用、时间和地点 费用:RMB1200元,共两天(包括培训,资料,教材,午餐,茶水,考试及证书等费用); 时间:2006年10月18日-20日(请带身份证复印件一张,一寸免冠照片两张) 培训地点:合肥市汽车东站对面福海新居9座503室
交通路线:115路 118路 123路 135路 152路 146路 154路 159路 2路 233路 等 |